28. Herbsttagung der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie- Herz- und Kreislaufforschung,
2004, Hamburg

Paclitaxel freisetzende Stents in komplexen Läsionen

1S. Silber, 2E. Grube, 3J. Belardi, 4A. Colombo für die Teilnehmer der Paclitaxel-eluting stent study

1Kardiologische Gemeinschaftspraxis und Praxisklinik, München
2Klinikum Rhein Sieg GmbH, Siegburg
3InstitutoCardiovascular de Buenos Aires, Buenos Aires, AR
4Columbus Hospital, Milano, IT

Z Kardiol 93: Suppl. 5, (2004) P 299

Ziel:
Ziel dieser Studie war es, die Patienten der randomisierten TAXUS II Studie mit komplexen Läsionen oder mitDiabetes mellitus zu analysieren und mit den Patienten ähnlicher Charakteristika und unbeschichteten Edelstahlstents dieser Studie zu vergleichen.

Methode:
Die TAXUS II Studie war eine randomisierte, prospektive Studie an 536 Patienten, die einen PaclitaxelStent mit langsamer und mittlerer Freisetzungskinetik im Vergleich zum Edelstahlstent erhielten. Aus der Gesamtpopulation wurden die Untergruppen analysiert, die eine komplexe Läsion aufwiesen: (TAXUS vs.Kontrolle) Diabetiker (32 vs. 40 Pat), weiblich (68 vs. 59 Pat), kleine Gefäße < 2,75 mm (130 vs. 145 Pat),Läsionslänge über 10 mm (130 vs. 140 Pat), multiple Stentimplantationen (14 vs. 19 Pat) oder Notwendigkeit der Gabe eines GP IIb/IIIa Inhibitors (41 vs. 47 Pat).

Die Ergebnisse werden mit folgender Tabelle als TLR (TargetLesion Revascularization) über einen Nachbeobachtungszeitraum von 1 Jahr angegeben:

TLR Paclitaxel Stent unbeschichteter Edelstahlstent p-Wert
Diabetiker 3,1 % 20,0 % 0,037
weiblich 0,0 % 20,3 % 0,0001
kleine Gefäße (<2,75 mm) 4,6 % 16,9 % 0,0016
längere Läsionen (>10 mm) 4,6 % 16,4 % 0,0026
multiple Stentimplantationen 0,0 % 15,8 % 0,002
GP IIb/IIIa Inhibitor 2,4 % 10,6 % 0,020
gesamt 3,5 % 14,1 % 0,001
Insgesamt zeigte sich im Vergleich zum unbeschichteten Edelstahlstent eine ca. 75%-ige Verbesserung in der Paclitaxelgruppe.

Schlussfolgerung:
Im Vergleich zum unbeschichteten Edelstahlstent war der Paclitaxel Stent hinsichtlich desklinischen Verlaufs nach einem Jahr (TLR) auch bei Patienten mit komplexen Läsionen, kleinen Gefäßen und bei Diabetikern überlegen.