72. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie- Herz- und Kreislaufforschung,
20,. - 22. April 2006, Mannheim

Wirksamkeit und Sicherheit des Taxus-Stents: kombinierte Analyse von 3445 Patienten aus 4 randomisierten Studien

S. Silber1, G. Stone2
1Kardiologische Gemeinschaftspraxis und Praxisklinik, München;
2 Center for International Vascular Therapy, Columbia University Medical Center, New York 10027-6902, USA;

Clinical Research in Cardiology, Suppl., (2006)

In den TAXUS II-, IV-, V- und VI- Studien wurden insgesamt 3445 Patienten mit Stenosen unterschiedlicher Läsionslänge und Gefäßdurchmesser nativer Koronargefäße randomisiert. Die mittlere Läsionslänge in TAXUS II betrug 10,5 mm, in TAXUS IV 13,4 mm, in TAXUS V 17,2 mm und in TAXUS VI 20,6 mm. Die durchschnittliche Größe des Referenzgefäßes lag in TAXUS II und TAXUS IV bei 2,75 mm, in TAXUS V bei 2,69 und in TAXUS VI bei 2,79 mm. In TAXUS IV konnten 95% der Patienten nach 3 Jahren nachbeobachtet werden, in TAXUS II 96,9%. Diese Langzeitergebnisse von target lesion (TL) und target vessel (TV) revascularization (R) für den slow release (SR) und moderate release (MR) Stent gehen aus folgender Tabelle hervor:

TAXUS II (3 Jahre)
 TAXUS IV (3 Jahre)

TLR
 TVR
 TLR
 TVR
Kontrolle (%)
 15,7
 21,4
 18,6
 23,8
TAXUS (%)
 5,4 / 3,7
(SR / MR)
 12,3 / 9,0
(SR / MR)
 6,9
(SR)
 13,4
(SR)

Die Stenthromboseraten (Beobachtung bis zu 3 Jahren) konnten bei 1727 Kontrollpatienten und bei 1718 TAXUS-Patienten analysiert werden. Nach 3 Jahren lag die Stentthromboserate in der Kontrollgruppe bei 0,8%, in der TAXUS-Gruppe bei 1,3% (p=0,36). Zwischen dem 2. und 3. Jahr ist lediglich bei einem einzigen Patienten eine Stenthrombose aufgetreten, diese in der Kontrollgruppe. In der TAXUS-Gruppe gab es zwischen dem 2. und 3. Jahr keine Stenthrombose.

Schlussfolgerung:
Die kombinierte Analyse der randomisierten TAXUS II, IV, V und VI-Studien zeigt, dass der Taxus-Stent auch nach 3 Jahren wirksam und sicher ist. Zwischen dem 2. und 3. Jahr ergab sich keine erhöhte Rate von Stentthrombosen.